É desconhecido se Aripiprazol pode causar danos ao feto quando administrado a uma mulher grávida ou se pode afetar a capacidade reprodutiva. Recém nascidos que foram expostos à fármacos antipsicóticos durante o terceiro trimestre de gravidez apresentam o risco para sintomas extrapiramidais e/ou de abstinência após o parto. Há relatos de agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, dificuldade respiratória e distúrbio alimentar nestes recém nascidos. Essas complicações variaram em gravidade; enquanto que em alguns casos os sintomas foram auto limitados, em outros foi requerido suporte da unidade de terapia intensiva (UTI) e de hospitalização prolongada. Existem relatos muito raros desses eventos com a exposição ao Aripiprazol.
A dose habitual de aripiprazol deve ser reduzida pela metade em pacientes metabolizadores pobres de substratos de CYP2D6. Ajustes adicionais podem ser necessários com base na avaliação clínica. Mulheres grávidas ou que planejam engravidar devem discutir o uso de Aripiprazol com seu médico. Embora os estudos em humanos sejam limitados, o médico avaliará os riscos e benefícios para cada caso individual. O álcool pode aumentar certos efeitos colaterais, como sonolência e tontura, tornando-o perigoso ao dirigir ou operar máquinas. Um ponto frequente sobre Aripiprazol é quanto tempo leva para fazer efeito.
No estudo de seis semanas em Mania com aripiprazol como terapia adjuntiva com lítio ou valproato, o ganho de peso médio para os pacientes recebendo aripiprazol e placebo foi de 0,6 kg versus 0,2 kg, respectivamente. A proporção de pacientes que atenderam ao critério de ganho de peso ≥ 7% do peso corporal foi de 3% com aripiprazol em comparação a 4% com placebo em terapia adjuntiva. Em estudos de três semanas de monoterapia de aripiprazol em adultos com mania, o ganho de peso médio para pacientes recebendo aripiprazol e placebo foi de 0,1 kg versus 0,0 kg, respectivamente. A proporção de pacientes que atenderam ao critério de ganho de peso ≥ 7% do peso corporal foi de 2% com o aripiprazol em comparação a 3% com placebo.
Os eventos adversos durante a exposição foram obtidos por meio da coleta voluntária de eventos adversos, bem como resultados de exames físicos, sinais vitais, pesos, análises laboratoriais e ECG. Experiências adversas foram registradas pelos investigadores clínicos com a terminologia de sua própria escolha. Nas tabelas e tabulações a seguir, a terminologia do dicionário MedDRA foi utilizada para classificar eventos adversos relatados em uma quantidade menor de categorias padronizadas de eventos, de modo a fornecer uma estimativa significativa da proporção de indivíduos que apresentaram eventos adversos.
Se estiver com esse problema, fale com seu médico para que ele adapte o horário de administração do medicamento. Ela pode dar acesso a remédio suficiente para 60 dias de tratamento, com exceção de medicamentos anticonvulsivantes e antiparkinsonianos, que podem ser liberados para até 6 meses. Porém, é provável que seja mediado por efeitos em receptores no sistema nervoso central, com o objetivo de restaurar o equilíbrio do SNC. Além disso, esse remédio não deve ser usado por pessoas que tenham alergia ao aripiprazol ou qualquer outro componente da fórmula. Além disso, também pode causar ansiedade, aumento ou perda do apetite. Além disso, o aripiprazol também ajuda a reduzir sintomas como isolamento social, falta de expressão emocional ou falta de atenção e concentração.
Uso em populações específicas
A proporção de pacientes que atenderam ao critério de ganho de peso ≥ 7% do peso corporal foi de 2% com Aripiprazol em comparação a 3% com placebo. No estudo de seis semanas em Mania com Aripiprazol como terapia adjuntiva com lítio ou valproato, o ganho de peso médio para os pacientes recebendo Aripiprazol e placebo foi de 0,6 kg versus 0,2 kg, respectivamente. A proporção de pacientes que atenderam ao critério de ganho de peso ≥ 7% do peso corporal foi de 3% com Aripiprazol em comparação a 4% com placebo em terapia adjuntiva. Foi relatada hiperglicemia, em alguns casos extrema e associada à cetoacidose ou coma hiperosmolar ou morte, em pacientes tratados com antipsicóticos atípicos.
A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. O aripiprazol, como outros antipsicóticos, pode comprometer potencialmente as habilidades de julgamento, pensamento ou motoras.
Achados adicionais observados em estudos clínicos
Distúrbios vasculares Casos de tromboembolismo venoso foram notificados durante o uso de medicamentos antipsicóticos, como aripiprazol. Estudos clínicos demonstraram que o aripiprazol pode melhorar significativamente a latência do sono (o tempo necessário para adormecer) e aumentar o tempo total de sono em pessoas com insônia atípica. No entanto, é importante observar que o aripiprazol não é aprovado pela FDA para o tratamento da insônia e que seu uso deve ser monitorado por um profissional de saúde devido ao risco de efeitos colaterais, como náuseas, vômitos e ganho de peso. A eficácia de Aripiprazol no tratamento agudo de episódios maníacos foi estabelecida em quatro estudos de três semanas controlados por placebo em pacientes hospitalizados que atendiam os critérios do DSM-IV para transtorno bipolar do tipo I com episódios de mania ou mistos.
A subescala negativa da PANSS é um subconjunto de itens na PANSS que classifica sete sintomas negativos de esquizofrenia (embotamento afetivo, apatia, relacionamento insatisfatório, afastamento social passivo, dificuldade de pensamento abstrato, falta de espontaneidade/fluência no discurso, pensamento estereotipado). A avaliação da Impressão Clínica Global (CGI) reflete a impressão de um observador qualificado e totalmente familiar com manifestações de esquizofrenia acerca do estado clínico geral do paciente. Não há indicação aprovada para o uso de Aripiprazol em pacientes pediátricos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Quando um indutor de CYP3A4 em potencial, como carbamazepina, é incluído na terapia com Aripiprazol, a dose de Aripiprazol deve ser dobrada. Quando um indutor de CYP3A4 for retirado da terapia combinada, a dose de Aripiprazol deve ser reduzida para 10 mg ou 15 mg.
Que outros medicamentos afetarão o aripiprazol?
No estudo de seis semanas em Mania com o aripiprazol como terapia adjuntiva com lítio ou valproato, o ganho de peso médio para os pacientes recebendo o aripiprazol e placebo foi de 0,6 kg versus 0,2 kg, respectivamente. A proporção de pacientes que atenderam ao critério de ganho de peso ≥ 7% do peso corporal foi de 3% com o aripiprazol em comparação a 4% com placebo em terapia adjuntiva. Em estudos de três semanas de monoterapia de Aripiprazol em adultos com mania, o ganho de peso médio para pacientes recebendo Aripiprazol e placebo foi de 0,1 kg versus 0,0 kg, respectivamente.
Houve poucos relatos de hiperglicemia em pacientes tratados com aripiprazol. Todos os pacientes tratados com aripiprazol antipsicóticos atípicos devem ser monitorados quanto a sintomas de hiperglicemia, incluindo polidipsia (sede excessiva), poliúria (produção de urina em volume acima do esperado), polifagia (fome excessiva) e fraqueza (perda de força muscular). Pacientes que desenvolverem sintomas de hiperglicemia durante o tratamento com antipsicóticos atípicos devem se submeter a testes de glicose sérica em jejum. A relação entre o uso de antipsicóticos atípicos e eventos adversos relacionados à hiperglicemia não é totalmente compreendida.
Potencial para comprometimento cognitivo ou motor O aripiprazol como outros antipsicóticos, pode comprometer potencialmente as habilidades de julgamento, pensamento ou motoras. Não utilize máquinas perigosas, incluindo automóveis, até que você tenha certeza razoável de que a terapia com este medicamento não lhe prejudique. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Uso em pacientes idosos com psicose associada à demência- Aumento da mortalidade em pacientes idosos com psicose associada à demênciaOs pacientes idosos com psicose associada à demência tratados com medicamentos antipsicóticos correm maior risco de morte. Apesar das causas das mortes serem variadas, a maioria dos óbitos pareceu ser de natureza cardiovascular (como insuficiência cardíaca, morte súbita) ou infecciosa (como pneumonia).